定制全自动生物发酵罐时,需要注意以下方面:
1. 罐体材质:应具备良好的耐腐蚀性,通常使用不锈钢材质。
2. 罐体设计:
- 适宜的高径比,一般为(2.5~4)∶1。
- 能承受一定压力,各部件要有足够强度。
- 内部尽量减少死角,以方便清洁并确保灭菌彻-底。
3. 搅拌系统:选择合适的搅拌桨类型和搅拌速度,确保物料混合均匀,气液充分接触,有利于氧的溶解和传递。
4. 温度控制:配备精确的温度控制系统,保证发酵过程中温度的稳定。
5. pH 值控制:具备可靠的 pH 值监测和调节系统。
6. 溶氧控制:能够有效控制溶氧水平,满足微生物生长需求。
7. 灭菌方式:可根据实际需求选择合适的灭菌方式,如蒸汽灭菌等,并确保灭菌效果。
8. 密封性能:良好的密封可防止杂菌污染,维持罐内的无菌环境。
9. 自动化控制:明确所需的自动化程度,包括参数设定、数据记录、报警等功能。
10. 尺寸和容积:根据生产规模或实验需求确定合适的罐体尺寸和容积。
11. 配件和阀门:如过滤器、空气流量计、隔膜阀等,要确保其质量和性能符合要求。
12. 清洁和维护:设计应便于罐体及内部配件的清洁和维护,例如人孔的设置等。
13. 安全保护:设置过压保护、漏电保护等安全装置,保障操作人员和设备的安全。
14. 数据采集与监测:能实时采集和显示温度、pH、溶氧等关键参数,并具备数据存储和分析功能。
15. 供应商信誉和技术支持:选择有良好信誉、丰富经验的供应商,并确保能提供及时的技术支持和售后服务。
16. URS(用户需求说明):详细编写URS 文件,明确各项具体需求和技术指标,与供应商充分沟通,确保定制的发酵罐符合预期。
17. 安装和调试:了解供应商是否提供安装指导和调试服务,以及相应的费用和时间安排。
18. 验证和确认:确定供应商是否能提供相关的验证文件,如设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)等,以确保发酵罐的性能和质量。
19. 法规和标准:确保发酵罐的设计、制造和使用符合相关的法规和标准要求。
20. 预算:根据预算合理选择配置和功能,避免不必要的成本增加。在签订合同前,明确所有费用明细,包括设备价格、运输、安装、调试、培训等费用。在定制过程中,要与供应商保持密切沟通,及时解决出现的问题,确保最终交付的发酵罐能够满足生产或实验的要求。同时,在使用前,操作人员应接受专业培训,熟悉设备的操作和注意事项。